DESCRIPTIF DE L'OFFRE

Samsic Emploi vous accompagne dans votre vie professionnelle en vous proposant les offres d'emplois en CDD, CDI et Travail Temporaire les plus adaptées à votre profil.

Notre client bioMérieux, spécialisé dans le diagnostic in vitro recrute un(e) Spécialiste qualité validation.



Rattaché(e) au département Assurance qualité, vous évoluerez au sein d'une équipe de 4 personnes et vous contribuerez à la validation/qualification de process, locaux, nettoyage, NPS ou équipements dans le cadre du suivi du Plan Directeur de Validation.



Dans ce cadre, vos responsabilités seront les suivantes :



- Rédiger et vérifier les plans, protocoles et rapports de qualification/validation,

- Mettre en œuvre la stratégie qualité conjointement avec les opérationnels pour s'assurer de la bonne exécution de la stratégie,

- Exécuter, coordonner et suivre les activités de qualification des équipements en fonction des besoins et priorités des différents services,

- Exécuter, coordonner et suivre les activités de validation des procédés de fabrication, de contrôle et de nettoyage en fonction des besoins et priorités des différents services,

- Approuver les tests de qualification/validation et résoudre les écarts constatés,

- S’assurer de la bonne exécution et de l'efficacité des stratégies mises en place (vérifier les fonctions d’équipement, dérouler les tests,…) et effectuer un rapport afférent,

- Participer au classement et à l’archivage des dossiers de validation ainsi qu’à la mise à jour la documentation du service validation.



Avantages :

- 13ème mois

- Prime d’ancienneté

- Indemnité de transport

- Indemnité de télétravail

- Compteur RTT

- Possibilité de faire des heures supplémentaires

- Réfectoire sur site avec tarif préférentiel

- Accès au CSE SAMSIC dès la première heure de travail

- Indemnités de fin de mission et indemnités compensatrices de congés payés



Commodités :

- Site desservi par les transports en commun

- Bornes de recharge électrique

- Parking vélos et trottinettes

- Zones végétalisées



Opération SAMSIC : parrainez vos proches et gagnez 500 € !
SAMSIC, société socialement responsable, s'engage au quotidien pour l'emploi des personnes en situation de handicap.

Vous justifiez des prérequis suivants :



- Vous êtes diplômé d'un Bac+5 minimum dans le domaine de la Validation/Qualification et justifiez d'au moins 3 ans d’expérience dans le même type de poste orienté santé.

OU

- Vous êtes diplômé d'un Bac+3 minimum dans le domaine de la Validation/Qualification et justifiez d'au moins 5 ans d’expérience dans le même type de poste orienté santé.



- Vous justifiez d'une expérience confirmée en milieu de production, idéalement en ZAC ou en salle blanche.

- Vous avez l'habitude de rédiger des rapports et protocoles qualité.

- Vous connaissez l’environnement règlementaire ISO13485 (ou équivalents dans le secteur des dispositifs médicaux, cosmétique, pharma, biomédical, santé), 21CFR et GMP, idéalement vous avez des notions en bio statistique.

- Vous avez un niveau d'anglais opérationnel de compréhension écrite.



Vous vous retrouvez dans les qualités suivantes :



- Facilité d'adaptation à un nouvel environnement de travail

- Autonomie, réactivité et rigueur

- Esprit critique et prise d'initiatives

- Bonne communication



Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.